冷藏車優(yōu)勢： 1， 冷藏車底盤均采用品牌汽車廠家，全國聯(lián)保，全國各地均有維保服務(wù)網(wǎng)點，售后保障能力； 2， 冷藏車廂采用整體式聚氨酯玻璃鋼板，具有防水、密閉、耐腐蝕等性能，保溫性能、耐沖擊性好，抗老化性； 3， 冷藏車具有自動調(diào)控溫度的功能，制冷機組符合《運輸用制冷機組》GBT 21145-2007標(biāo)準，具有操作方便、運行穩(wěn)定、節(jié)能省電、維護方便等特點； 4， 冷藏車符合《保溫車、冷藏車技術(shù)條件及試驗方法》QCT 449-2010、《道路運輸食品與生物制品冷藏車安全要求及試驗方法》GB 29753-2013等相關(guān)標(biāo)準要求； 5， GSP冷藏車驗證服務(wù)：驗車上牌后，可根據(jù)客戶需求提供GSP第三方冷藏車驗證服務(wù)（空載及滿載驗證），并出具符合GSP要求的驗證報告（GSP冷藏車驗證與冷庫驗證、保溫箱驗證等一起進行驗證收費）。 GSP第三方冷藏車驗證服務(wù) 用戶需求方案確認書 URS 驗證項目名稱：冷鏈設(shè)備驗證項目 驗證項目地點：唐山市路北區(qū)長寧道26號 驗證實施時間：2014 年 12月 10 日到2014 年 12 月 14 日 驗證標(biāo)準規(guī)范：《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(2012年修訂)》衛(wèi)生部令2012年第90號 《GSP五個附錄 》 2013年　第38號 《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》 藥化監(jiān)〔2014〕20號 《中國藥典》（2010年版） 驗證指導(dǎo)規(guī)范：河北省藥品審評認證中心--認證交流--《驗證管理》 GSP冷藏車驗證 一，驗證項目需求： URS、冷藏車：車廂容積 5 立方，數(shù)量： 一輛 ； 驗證布點數(shù)量要求：各角及中央9個點； 驗證數(shù)據(jù)采集時間要求：溫度穩(wěn)定后大于5小時，采集間隔：5分鐘/次； GSP冷鏈驗證報告 二，驗證報告編制要求： 1，乙方根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（2012年修訂）》及附錄要求對甲方藥品冷藏儲運設(shè)備（冷藏車）進行驗證，確認相關(guān)設(shè)施、設(shè)備及監(jiān)測系統(tǒng)能夠符合規(guī)定的設(shè)計標(biāo)準和要求，并能安全、有效地正常運行和使用。 2，冷藏車應(yīng)進行溫濕度自動監(jiān)控設(shè)備的安裝數(shù)量、安裝位置驗證、空載及滿載時的制冷與保溫效果、溫度分布驗證、報警驗證等。 3，通過對冷藏車進行空載和負載的溫度均一性驗證，找到藥品儲存區(qū)域的高溫點和低溫點，確定溫度關(guān)鍵監(jiān)測點，并將溫濕度監(jiān)測點配備到這些點位上，根據(jù)測試結(jié)果對冷藏車溫濕度監(jiān)測點終端安裝分布位置進行終確認，對分布位置不合適的監(jiān)測點應(yīng)進行調(diào)整；按照GSP附錄要求的驗證數(shù)據(jù)采集間隔及時限對各驗證項目采集測試數(shù)據(jù)、進行數(shù)據(jù)分析匯總、各測試項目數(shù)據(jù)分析圖表、繪制溫度分布圖表、拍攝驗證現(xiàn)場實景照片、對各測試項目分別進行結(jié)果分析、對各驗證項目進行驗證結(jié)果總體評價、并出具符合GSP標(biāo)準的驗證報告。 4，以上驗證均需按照審定的驗證方案進行，并在驗證結(jié)果支持的范圍內(nèi)運作。驗證工作完成后應(yīng)有驗證報告，并對驗證過程中出現(xiàn)的偏差進行評估、審核、批準。驗證結(jié)果和結(jié)論(包括評價和建議)應(yīng)有記錄，驗證記錄至少保存5年。為甲方正確、合理使用相關(guān)冷藏設(shè)施設(shè)備提供參數(shù)和條件，為甲方制定或修訂藥品質(zhì)量管理體系文件相關(guān)內(nèi)容及設(shè)備使用操作規(guī)程提供測試驗證依據(jù)，確保冷藏、冷凍藥品在運輸過程中的質(zhì)量安全。 三，驗證使用的溫度傳感器較大允許誤差：±0.5℃（提供法定計量測試機構(gòu)校準證書作為報告附件。